Előzmények

A méhen belüli fogamzásgátló eszközöket az 1960 –as évek óta alkalmazzák születés-szabályozási célokra. E módszer elterjedését és népszerűségét mutatja, hogy napjainkban már több mint százmillió a felhasználók száma világviszonylatban. Minőségi fordulópont volt az eszközös fogamzásgátlás területén az a 1970 –es években kidolgozott konstrukció, amely szövetbarát műanyag hordozótestre spirál alakban felcsévélt rézhuzalt tartalmazott (3). Bár ez az eszköz kétség kívül igen hatékony volt, a felhasználás során felmerült problémák miatt sokan idegenkedtek és jelenleg is idegenkednek az alkalmazásától. A tiszta rezet tartalmazó spirálok huzalja ugyanis az oxidáció következtében idővel széttöredezik és a műanyagról illetve a huzal felületéről apró szilánkok válnak le, amelyek az endometriumon mikroszkopikus sérüléseket hozhatnak létre. A sérülések következményeként színes folyás illetve vérzés léphet fel.(2.)

A felsorolt kedvezőtlen hatásokat küszöböli ki az 1990 –es évek elején forgalomba hozott és azóta széles körben elterjedt GOLDLILY márkanevű intrauterin eszköz, amely a rézhuzal helyett arany – réz ötvözetből készült huzalt használ a spirál aktív anyagaként.

A szilánkosodás kiküszöbölése és a három méret ( normál, rövid, mini ) bevezetése, valamint az arany in situ baktericid hatása jelentősen növelte az eszköz hatékonyságát, melyet az irodalmi adatok ( 1) is alátámasztanak. Ezek szerint a száz nőre, egy évre számolt Pearl-index értékei GOLDLILY esetében közel 90 % -os folyamatos viselési arányt mutatnak, amely igen kedvező érték.

Az ezredfordulón a RADELKIS kettős spirált tartalmazó, új GOLDLILY típust dolgozott ki, amely megnövekedett élettartalommal (tíz év ) és megnövekedett hatékonysággal rendelkezik. Az eszközt különösen a praemenopausában levőknek ajánlják. Az új termékkel, az un. GOLDLILY DOUBLE IUD –val szerzett tapasztalatainkról számolunk be az alábbiakban.

Anyag és módszer

Az eszközt az érvényes szakmai protokollnak megfelelően azoknak a pácienseknek helyeztük fel, akik a mindenre kiterjedő tájékoztatás után ezt a védekezési módszert választották és akiknél az előzetes klinikai vizsgálat kontra-indikációra utaló jeleket nem mutatott ki.

A GOLDLILY DOUBLE IUD geometriai méretei megegyeznek a hagyományos GOLDLILY spirálokéval, felhelyezése és levétele során ugyanúgy kell eljárni. Megjegyzendő, hogy a méhen belüli fogamzásgátló eszközök felhelyezésének legalkalmasabb időpontja a menses utolsó napjainak az egyike, de szükség esetén közvetlenül a szülés után, vagy sürgősségi esetben ( védekezés nélküli közösülés, vagy „ baleset” után ) is felhelyezhető.

Jelen dolgozatunk összeállításakor az eszköz normál változatait használók adatait használtuk fel, tekintettel arra, hogy a hazai gyakorlat szerint az IUD –t elsősorban már szült nők esetében javasoljuk. Az eszköz megfelelő elhelyezkedését ultrahangos vizsgálattal ellenőriztük a felhelyezés után. A pácienseket 1, 3, 6, 12 hónap múlva kértük vissza ellenőrzésre, később panaszmentes esetben is évente végeztünk ellenőrző vizsgálatokat. A kontroll vizsgálatnak mindig része volt a már korábban jelzett, az elhelyezkedést ellenőrző ultrahang vizsgálat is.

Eredmények és értékelés

A vizsgált időszakban 184 GOLDLILY DOUBLE-t viselő páciens eredményei értékelhetők. 12 hónap után a jellemző befejeződések aránya ( 9.2) igen kedvező érték. A befejeződéseket részletesebben táblázatban mutatjuk be.

A befejezett esetek Pearl-indexe, tizenkét hónap követési idő után a GOLDLILY DOUBLE esetében.

A befejezett esetek Pearl-indexe, tizenkét hónap követési idő után a GOLDLILY DOUBLE esetében:

Pearl-index

Terhesség 0.7

Kilökődés 0.6

Eltávolítás (vérzés/fájdalom) 6.3

Eltávolítás (egyéb orvosi ok ) 1.6

A teherbeesések száma 0.7, amely igen alacsony érték ( közelit a hormonális fogamzásgátlókéhoz) és jól mutatja az eszköz hatékonyságát. Kiemelkedően alacsony a kilökődések aránya ( 0,6 ) és igen alacsony az egyéb orvosi okból történő eltávolítások aránya ( 1.6 ) is. A vérzés és fájdalom miatti eltávolítások értéke ( 6.3 ) hasonlóan alakul, mint a réztartalmú eszközökre vonatkozó érték.

Összefoglalás

Tanulmányunkban a GOLDLILY DOUBLE méhen belüli fogamzásgátló eszköz hatékonyságát vizsgáltuk. Megállapítottuk, hogy az IUD igen hatékony és biztonságos fogamzásgátló eszköz. A hosszú idejű élettartam- vizsgálatokról csak később tudunk beszámolni, az ezt célzó prospektív vizsgálat rész-eredményei és záró vizsgálati eredményei értékelése során.

Dr. Garamvölgyi György Ph.D., Dr. Szabó Gy.

Schöpf Merei Ágost Kórház és Anyavédelmi Központ Kht. ( ügyvezető igazgató főorvos:

Dr. Garamvölgyi György Ph.D.)

Irodalom

1. Batár I.: Magy. Nőorv. Lapja 62, 161-166 ( 1999 )

2. Curran, J.W.: Economic consequences of pelvic inflammatory disease in the United States. Am. J. Obstet.Gynecol., 138, 848-851, 1980.

3. Garamvölgyi Gy.: Család-és Nővédelem Magyarországon , Kandidátusi Értekezés 1990.

4. Patai K., Berényi M.. Inkrustatumképződés intrauterin fogamzásgátlókon Magy. Nőorv. L., 45, 419-422, 1982

5. Patai K., Berényi M.: IUE fogamzásgátlók szövődményei Orv.Hetilap 123, 1452, 1982.

6. Patai K.: Intrauterin eszköz felszíni elváltozásainak scanning elektronmikroszkópos vizsgálata Morph.és Ig. Orv.Szemle 23, 177-179 1983

7. PataiK.:Inkrusztálódott intrauterin eszköz (IUE)endometrium elváltozásainak elektronmikroszkópos vizsgálata Magy.Nőorvos L. 46, 169-173, 1983

8. Patai K., Berényi M.: Kapcsolat az IUE eszközök inkrusztrációja és a viselési idő között Magy. Nőorv.L. 47, 166-169, 1984

9. Patai K., Asztalos M., Zilahi G.: Méhnyálkahártya elektronmikroszkópos vizsgálata intrauterin eszköz használata után BM.Orv. 18, 99-104, 1985

10. Patai K., Berényi M., Asztalos M.: Intrauterin fogamzásgátló eszközök felszíni elváltozásainak morfológiai jellegzetességei. BM.Orvos 18, 34-39, 1985

11. Patai K., Berényi M., Gimes G.: Intrauterin és intracervicalis lerakódás méhűri fogamzásgátló eszközök jelzőszálán. Magy.Nőorv. L. 49, 230-232, 1986

12. Patai K., Harkányi Z., Varga P., Berényi M.: A méhen belüli fogamzásgátló eszközök vizsgálata echográfiával. Orv. Hetil. 21,253-1255, 1986.

13. Patai K. Méhen belüli fogamzásgátló eszközök ( IUD) inkrusztációjának mechanizmusa és klinikai jelentősége. Kandidátusi értekezés Budapest. 1987.

14. Patai K, Balogh I. Réztartalmú intrauterin eszköz (IUE) lokális szöveti hatásának klinikopathologiai problémái. Magy. Nőorv. L. 51,240-244.,1988.

15. Patai K. Jakab Zs. Méhüreg méretek és IUD méretezés ultrasonográfiával. Magy.Nőorv.L. 52,217-218, 1989.

16. Patai K, Berényi M. Inkrustatbilding auf intrauterinen Empfangnisverhütern. Zbl. Gynacol.104, 1385-1387, 1982.

17. Patai K. Elektronmikroszkopische Veranderungen im Endometrium durch inkrustierte Intrauterin Kontrazeptiva.Zbl. Gynekol 105, 1189-1193., 1984.

18. Patai K. Kálziumhaltige Inkrustations formen an IUD- elektronenmikroskopischer Scan-Nacweis. Zbl.Gynekol. 106 403-406, 1984.

19. Patai K.,Merényi M., Gimes G. Inkrustation der Markierungsfaden von Intrauterinpessaren im Cavum und der Cervix uteri. Zbl. Gynekol. 108, 1135-1139, 1986

20. Patai K.: Intrauterine contraceptive devices. Am.J. Obstet. Gynec. 155,912,1986

21. Patai K., Sipos M., Vigvári Z,Harkányi Z.: Incrustation of contraceptive devices: ultrasound as a diagnostic tool. Ultrasound in Obstetrics Gyn. 10, 74-75, 1997

22. Patai K, Berényi M, Sipos M, Noszál B.: Characteriretion of Calcified Deposits on Contraceptive Intrauterine Devices. Contraception 58, 305-308, 1998

23. Patai K, Szilágyi Gy., Noszál B., Szentmáriay I.: Local Tissue effects of copper-contrainning intrauterine devices. Fertil.Steril. 80/5, 1281-1283, 2003

24. Patai K., Dévényi L, Zelko R.: Comparison of surface morphology and composition of intrauterin devices in relation to patient complaints. Contraception 70/2, 149-152, 2004