Pályázat 187
  Elôzô

 Hosszú távú savszekréció-gátlás a családorvosi praxisban;
a féldózisú protonpumpa-gátlók helye és szerepe a gyakorlati munkám során

Következô  

Dr. Simon Judit

Háziorvosi Rendelô

1083 Budapest, Szigony u. 2/b.

„A tudomány végtelen,
  az élet rövid,
    az alkalom mulandó,
      a tapasztalat csalóka
        az ítélet nehéz."

( Hippokratész )

  

1. Bevezetés

A felsô gastrointestinum (nyelôcsô, gyomor, duodenum) megbetegedései nem véletlenül kerültek az utóbbi két évtizedben az orvostársadalom érdeklôdésének homlokterébe. A klinikumban gyakori kórformák pathogenesisének részletei ugyan alapjaikban különböznek, a sokszor összemosódott tünettanon kívül azonban még egy közös a témakörben: az elmúlt két évtized mind a gastro-oesophagealis reflux betegség, mind a peptikus fekély alapvetô megértésében, felismerésében és kezelésében forradalmi változásokat hozott.

Többnyire a háziorvos találkozik elôször a gastro-oesophagealis reflux vagy ulcus betegségben szenvedô paciensekkel. Az orvos, a beteg és a társadalom számára is a legfontosabb a gyors, tartós panaszmentesség, a gyógyulás elérése, a tényleges munkaképesség mihamarabbi visszanyerése, illetve az életminôség javítása.

Az „evidence based medicine" jegyében törekednünk kell a leghatékonyabb terápiák megismerésére és gyakorlati alkalmazására. Ezen okok vezéreltek, hogy a pantoprazol alkalmazása során nyert tapasztalataimat leírjam.

2. Gastro- oesophagealis reflux betegség (GORB)

GORB-ban szenvedô betegek csoportját a jéghegyhez hasonlóan lehet ábrázolni. A népesség 30_40%-ánál jelentkeznek refluxos tünetek, de csak egyharmaduk megy orvoshoz. GORB incidenciája drámaian nô a fejlett országokban, kb. 10-szeres növekedést mutat. A tünetegyüttes a legváltozatosabb kombinációban jelentkezhet, és nincs mindig összhangban az objektív vizsgálati eredményekkel. Vizsgálatok eredményei alapján Németországban minden 5. ember szenved regurgitáció vagy pyrosis miatt. A gyulladás nélküli refluxos panaszok 10-szer gyakoribbak, mint az endoszkóppal igazolt oesophagitis. A GORB minden korosztályt érint, de leggyakoribb az 50-70 évesek között. A középsúlyos, súlyos esetek, illetve a szövôdmények aránya a korral nô. A reflux oesophagitis, tehát különösen nagy probléma az idôsebb betegek esetében.

1999. szeptemberben a magyar gasztroenterológusok konszenzus konferenciát rendeztek, ahol a nemzetközi diagnosztikus és terápiás protokollok figyelembevételével kialakították a hazai javaslataikat.

2.1 Panaszok és tünetek

A leggyakrabban elôforduló tünet, a gyomorégés és a savas regurgitáció a diagnózist már valószínűsíti, azonban nem nyújt információt a betegség súlyosságáról.

Gyomorégés az epigastriumban jelentkezô, nyak felé sugárzó égô érzés vagy fájdalom, mely étkezések után, bizonyos ételek elfogyasztása után, illetve éjjel, fekvô helyzetben jelentkezik elsôsorban. A betegek jóval több, mint a felében elôfordul.

Regirgitáció során savanyú gyomortartalom visszaáramlik a garatba, öklendezést, hányingert okoz a hasizom összehúzódása nélkül. Gyakrabban fekvô testhelyzetben fordul elô. A betegek 60%-ánál megjelenô tünet.

Retrosternalis vagy atípusos mellkasi fájdalom a nem szív eredetű fájdalmak esetén 40%-ban GORB_nak tulajdonítható. A nyelôcsô eredetű mellkasi fájdalom intermittáló, a mellkas elülsô részére lokalizált, szorító, égô jellegű, hátba, nyakba és a karok irányába sugárzik. Gyakran álmából ébreszti fel a beteget, kifejezett sápadtsággal és verejtékezéssel járhat.

A regurgitáló sav irritálhatja a nyelôcsô nyálkahártya idegvégzôdéseit, vagy nyelôcsô spazmust okozhat.

A tünetek másik fô csoportja nem emésztôszervi jellegű. Visszatérô légzési panaszok, rekedtség, köhögés, súlyosabb esetben pharyngealis dysphagia, sôt idôszakos aspiratio is jelentkezhet.

A betegség további tünetei: hányás, vérzés, krónikus vashiányos anaemia már ún. Alarm-tünetek. Ilyen esetben a malignus betegséget ki kell zárni.

2.2 Élettani és kórélettani háttér

A kórkép lényege az alsó nyelôcsô sphyncter működési zavara. A gyomorban lévô magasabb nyomásviszonyok miatt e sphyncter körkörös izomzata kell, hogy a visszafolyást megakadályozza. Ismertek tónust csökkentô tényezôk (zsírgazdag étrend, szénsavas italok, fűszerek, koffein, nikotin) és gyógyszerek (anticholinerg szerek, béta-receptor agonisták, theophyllin, benzodiazepinek, Ca-csatorna blokkolók, nitrátok, ópiátok).

A manometriás vizsgálatok azonban ritkán mutatják ki a sphyncter-tónus tartós csökkenését. Idôleges reflux epizódok inkább jellemzôk, amelyeket a körkörös izomzat átmeneti elernyedése okoz (ún. Tranziens alsó sphyncter relaxatio). Ezek az epizódok nem függnek össze a nyeléskor, vagy az erôlködéstôl létrejövô relaxációval. Normális esetben az elernyedés célja, hogy a gyomorban lévô gázok eltávozzanak. Étkezés növeli az epizódok számát, mivel a gyomor kitágulása váltja ki a vagus idegen keresztül az agytörzsben lévô központ ingerét. Másodlagos sphyncterként működnek a rekeszizom szárai. Belélegzéskor azonban e szárak nem látják el billentyű funkciójukat, emiatt is regurgitál a gyomorbennék egy része.

A rekeszsérv (hiatus hernia) az alsó nyelôcsô sphyncter záródási zavara miatt jön létre, de nem mindig jár együtt GORB-bal. Ugyanis a sphyncter tónusa nem változik meg. Tehát a két kórkép között van összefüggés, de ez semmiképpen sem szükségszerű. A gastro-oesophagealis reflux egészséges személyeken a defenzív és az agresszív faktorok egyensúlya miatt nem okoz panaszt, vagy kóros elváltozást. (1. táblázat)

2.3 Vizsgálati stratégia

Alapvetô az endoszkópos vizsgálat még akkor is, ha nem a GORB-ot mutatja ki, hanem a következményes gyulladást, vagy annak szövôdményeit. Lehetôséget nyújt a nyelôcsô nyálkahártyájának, a cardiának a közvetlen megtekintésére és biopsziás minta vételére. A vizsgálat alkalmas a kórisme felállítására röntgenvizsgálattal nem diagnosztizálható enyhébb esetekben is. Az észlelt elváltozások határozzák meg a súlyossági fokot (stádium beosztást), melynek alapján terápiás ajánlás is adható. Magyarországon az 1979-es Savary_Miller-féle endoszkópos beosztás terjedt el. Ez szerepel a Gasztroenterológiai Szakmai Kollégium módszertani ajánlásában is. (2. táblázat)

A radiológiai vizsgálat információt nyújt a gyomorürülésre vonatkozóan és a hiatus hernia megítélése is alkalmasabb az endoszkópiánál. A röntgenvizsgálat elengedhetetlen a műtéti terv felállításában és az endoszkóp számára átjárhatatlan szűkületek esetén.

A 24 órás pH-mérés a legérzékenyebb vizsgálat a GORB kimutatására. Jelentôsége: GORB gyógyszeres kezelésének ellenôrzése, terápia rezisztens esetek kivizsgálása, extaoesophagealis panaszok esetén a kardiológiai és pulmonológiai eredet kizárása és a sebészeti esetek kivizsgálása.

A további vizsgálatok (manometria, izotóp technika, biliaris scintigraphia) kiegészítô jellegűek. A gyógyszer teszt (proton-pumpa gátló adása 1-2 hétig) empirikus jellegű, ha e tünetek megszűnnek, nagy valószínűséggel GORB áll fenn. Ötven év felett, fokozott karcinóma rizikó esetén nem alkalmazható.

2.4 A GORB szövôdményei

2.4.1 Vérzés

A nyelôcsô sérült nyálkahártyáján erosiok, fekélyek alakulhatnak ki, melyekbôl vérzés származhat. Reflux oesophagitis esetén kevesebb, mint 2%-ban lép fel jelentôsebb tápcsatornai vérzés.

2.4.2 Szűkület

Tünetmentes, de hosszú ideje fennálló GORB következménye. Reflux oesophagitises betegek 8-20%-ában alakul ki peptikus szűkület. Aspiratio, dysphagia, vérzés kísérheti.

2.4.3 Barrett-oesophagus

A klasszikus definíció: a distalis oesophagus alsó részén, minimum 3 cm-es területen az elpusztult laphámot, metaplasticus columnáris hám helyettesíti. A reflux oesophagitises esetek 8-20%-ában a reflux oesophagitis Barrett-oesophagus kialakulásához vezet, refluxos strictura esetén ez az arány 44%.

2.5 Kezelés

A kezelés célja a panaszok megszüntetése, az oesophagitis meggyógyítása, a szövôdmények és relapsusok megelôzése. Az 1999-es konszenzus konferencia egyértelműen leszögezte a terápiás irányelveket. A GORB súlyossági stádiuma szabja meg a kezelés irányát. A rövid távú gyógyszeres kezelés idôtartalma 3-6 hónap. (3. táblázat) Ennek létjogosultsága megkérdôjelezhetô, mert lehetséges, hogy az évek során potenciálisan kialakuló szövôdmények csak a kezdettôl fogva alkalmazott hatékony PPI terápiával elôzhetôk meg. A panaszok megszűnése kisebb hatásfokú kezelés mellett nem jelenti feltétlenül a morfológiai eltérések gyógyulását, illetve a szövôdmények megelôzését.

A fenntartó gyógyszeres kezelés alapelve a lépcsôzetes terápia redukció („step down" terápia) (4. táblázat)

4. táblázat

Fenntartó gyógyszeres kezelés

a) emelt dózis PPI

b) alap dózis PPI

c) 1 dózis PPI

d) alap dózis H2-blokkoló/prokinetikum

Prokinetikus szerek

Alkalmazásuk elméleti alapja, hogy az alsó oesophagialis sphincter tónusát és a felsô tápcsatorna perisztaltikáját fokozva a gastro-oesophaealis reflux létrejöttében szerepet játszó tényezôket ellensúlyozzák.

Antacidok

Közömbösítik a gyomorsavat, de a gyomorsav-secretiót nem csökkentik, hanem ún. rebound hatás révén fokozhatják azt. Feltételezhetô, hogy a savtól független hatások révén gyógyítják a fekélyeket, mint például a pepsin és az epesavak megkötésével, vagy a károsodott nyálkahártyában az angiogenesis elôsegítésével.

H2-receptor blokkolók

A gyomornyálkahártya fedôsejtjeinek H2-receptoraira hatva mind a basalis, mind a stimulált gyomorsav-secretiót gátolják. 4 hetes kezelést követôen a nyombélfekélyek 70-80%-át, 8 hetes kezelés után a nyombélfekélyek 87-94%-át gyógyítják meg.

Proton _pumpa inhibitorok (PPI)

A gyomorsav képzôdés utolsó lépését, a fedôsejtekben lévô H/K_ATP_ase enzimet (proton-pumpa) bénító gyógyszerek, melyek a H2-receptor gátlóknál kifejezettebben csökkentik a gyomorsav secrecióját. Per os kezelés esetén elegendô naponta egyszer adni a proton-pumpa tartós bénítására való tekintettel. (5. táblázat)

A pantoprazol specifikusan és dózistól függôen gátolja a parietalis sejtek H/K_ATP-ase enzimjét, amely a gyomorsav szekréciójáért felelôs. A pantoprazol szubsztituált benzimidazols, amely felszívódás után a parietalis sejt savas kompartmenjében dúsul fel. Itt következik be átalakulása ciklikus szulfenamiddá, azaz az aktív formává, amely azután a H/K_ATP_ase-hoz kötôdik, és ezáltal gátolja a proton-pumpát. A bazalis és stimulalt gyomorsav-szekréció hatásos és tartós gátlása jön létre. Mivel a pantoprazol a végsô lépcsôfokként működô enzim-receptorhoz kötôdik, ezért nincs szerepe annak, hogy a savszekréciót acetylcholin, histamin vagy gastrin stimulálja. A pantoprazol dózisfüggôen gátolja a pentagastrin által stimulált gyomorsav-szekréciót. A klinikai vizsgálatokban 40 mg orális adag az elsô napon 51%-os, a hetedik napon 85%-os gátlást idéz elô. A pantoprazol sajátos szelektivitása abban rejlik, hogy csak nagyon savas miliôben (pH<3) fejti ki hatását, míg magasabb pH értéknél nagyrészt inaktív marad.

Sucralfat

Az erosiók és fekélyek alapján lévô fehérjékkel egy nem oldódó, viscosus védôréteget képes a károsodott nyálkahártya felett, megvédve azt a sósav, pepesin és epesavak károsító hatásától. Javítja a nyálkahártya vérellátását, fokozza a gyomorlumenben történô prostaglandin E2, nyák, és bicarbonat secretiot.

Sebészi beavatkozás

A sebészi beavatkozás indikációinál az életkor és a szociális háttér (gyógyszerszedés költségei, compliance) is szerepet játszik az antireflux műtét elôfeltétele a megfelelô kivizsgálás és a féléves konzervatív kezelés eredménytelensége.

3. Tapasztalataim a gastro-oesophagealis reflux napi 20 mg pantoprazol kezelésével

3.1 Bevezetés

1995. február 1-jétôl dolgozom a budapesti VIII. kerületi Szigony utcai rendelôben, a Józsefváros szívében lévô praxisomban. A betegeim nagyrészt tizenhat emeletes lakótelepi toronyházakban laknak, kisebb részük a múlt században épült, elhanyagolt, körfolyosós, közös WC-s bérlakásokban. Az összes bejelentkezett betegem száma: 1533. Nagyon sok az idôs, 60 év feletti beteg, akik közül sokan egyedül élnek. (6. táblázat)

A praxisban igen nagy a folyamatos gondozásra, ápolásra szorulók száma. (7. táblázat)

A gondozási adatok 2001. évi megoszlásából is jól látszik, hogy a praxisomban elôforduló megbetegedések 10,5%-át a gasztrointesztinális betegségek teszik ki. Ez az adat is jól tükrözi, hogy mindennapi munkánk része az emésztôszervi panaszokkal rendelkezô betegek ellátása is. Ezen betegek elôször háziorvosukat keresik fel panaszaikkal, a mi feladatunk a megfelelô kivizsgálási terv összeállítása, és a terápia hosszú távú vezetése.

Így lehetôségem nyílt a pantoprazol hatásának felmérésére a saját tapasztalatom alapján.

A klinikai vizsgálatok új eredményei bíztattak arra, hogy kipróbáljam a napi 20 mg pantoprazol adagolását a GORB enyhe formáinak gyógyítására, a pyrosis, a savas regurgitáció valamint a dysphagia tüneteinek gyors megszüntetésére.

Számos vizsgálatban tesztelték napi 20 mg pantoprazol hatékonyságát, tolerálhatóságát ranitidin vonatkozásában enyhe GORB eseteiben. Minden vizsgálatban a napi 20 mg pantoprazol hatékonyabb volt, mint a napi 300 mg ranitidin. Több mint 200 beteget felölelô vizsgálatban az endoszkóposan igazolt Savary_Miller I stádium fennállásakor, 2 héten belül a napi 20 mg pantoprazollal kezelt betegek 80%-a volt panaszmentes, míg ugyanezt a 300 mg ranitidinnel kezelteknek csak 51%-a produkálta. (van Zyl és mtsai, 1977)

Kaspari és mtsai 1999-ben több mint 350 „scope" negatív illetve I. stádiumú beteget vizsgáltak. Napi 20 mg pantoprazol adását hasonlították össze napi 2 x 150 mg ranitidin adagolásával. A napi 20 mg pantoprazolt szedett betegek 82%-a lett panaszmentes 2 heti kezelés után, 88%-a pedig 4 heti kezelés hatására. A napi kétszer 150 mg ranitidinnel kezeltek csoportjában ezek az arányok 57% és 69% voltak.

Moola és mtsai 1999-es vizsgálatában a „scope" negatív betegek 69%-ánál a pyrosis megszűnt már 1 hét után 20 mg pantoprazol kezelés mellett, ez az arány 80%-ra emelkedett 2 hét után.

A pályázat megjelenése és beadása közötti rövid határidô illetve a 20 mg pantoprazol forgalomba kerülésének igen rövid ideje miatt hosszú távú prospektív tanulmány elkészítésére nem adódott lehetôség. Elindítottam egy prospektív vizsgálatot, melynek idáig elért eredményeit ismertetem. A vizsgálat jelenleg is folyik a praxisomban, nagyobb betegszám elérésére törekszem, a végleges eredmények ismertetését is tervezem.

3.2. 20 mg pantoprazol klinikai hatékonyságának vizsgálata

3.2.1. Betegek és módszerek

A pályázat megjelenése és beadása között eltelt 6 hét alatt egy prospekív vizsgálatot indítottam, melynek folytatását és a további adatok közlését tervezem.

Bevonási kritériumok:

_ korábban diagnosztizált GORB, ami jelenleg kezelés nélkül (relapsus), vagy H2 blokkolóval történô kezelés ellenére panaszokat okoz, vagy

_ frissen felfedezett, panaszokat okozó „scope" negatív vagy I. stádiumú GORB

Feljegyeztem még a betegek korát, nemét, diagnózisát és az elôzô terápiáját. A diagnózist minden esetben a fizikális vizsgálaton kívül gyomor röntgen és/vagy gasztroszkópia is igazolta. Ha a beteg nem egyezett bele az invazív gasztroszkópos vizsgálatba, akkor gyomor röntgen készült.

Hat hét alatt 21 betegnél kezdtem 20 mg pantoprazol kezelést. Ezen pácienseket megkértem, hogy egy 0-tól 10 cm-ig terjedô Vizuális Analóg Skálán (VAS) jelöljék be a panaszaik mértékét egy függôleges vonallal. A legerôsebb panasz 10 cm-nél, a panaszmentesség a 0 cm-nél található. A tüneteiket a kezelés megkezdésétôl számított két héten belül minden nap kértem minôsíteni. A panaszok, tünetek, melyekre rákérdeztem, a következôk voltak: gyomorégés, savas felböfögés, fájdalmas nyelés. (1. ábra)

A dokumentációból a rendelkezésemre álló adatok a következôk voltak. (8. táblázat)

3.2.2. Eredmények

10 férfi és 11 nôbeteg adatait vizsgáltam. A férfiak átlagéletkora 48,9 év, a nôké 55,8 év volt. (2. ábra)

20 mg pantoprazol kezelést kezdtünk el 4 betegnél, akiknél a jelen panaszai kapcsán diagnosztizáltuk „scope" negatív vagy I. stádiumú GORB-ját. 8 régebben diagnosztizált, GORB-ban szenvedô, de jelenleg kezelés alatt nem álló és panaszokat jelzô (relapsusban lévô) valamint 9 szintén régebben diagnosztizált, jelenleg H2 blokkoló terápiában részesülô panaszos beteg esetében is. (3. ábra)

A VAS skála kitöltése során kapott eredményeket a 9. táblázat foglalja össze. A mért értékekbôl kiemeltem a panasz kezdeti intenzitását, 1 hét illetve 2 hét elteltével nyert eredményeket. Ez alapján a 20 mg pantoprazol adásának hatásossága jól összehasonlítható. (9. táblázat)

Az adatok elemzésébôl megállapíthatjuk, hogy a terápia kezdetekor az átlagos gyomorégés a VAS skála alapján 7,2 cm volt. Ez az érték a kezelés 7. napjára 2,1 cm-re, 14. napjára pedig 0,7 cm-re csökkent.

A savas felböfögés átlagos VAS értéke a 20 mg pantoprazol terápia elkezdésekor 5,9 cm volt, majd ez az érték a 7. napra 3,2 cm -re, a 14. napra 1,4 cm-re változott.

Vizsgáltuk még a fájdalmas nyelést is. A kezelés megkezdésekor a VAS skála szerinti érték 2,4 cm volt. A 20 mg pantoprazol terápia 7. napjára 1,54 cm-re , 14. napjára 0,7 cm-re csökkent. (4. ábra)

20 mg pantoprazol kezelés 7. és 14. napján megnéztük, hogy mennyi beteg vált tünetmentessé az egyes panaszok szerinti bontásban, illetve mindhárom panasz esetén. 20 mg pantoprazol terápia 7. napján 9 beteg már nem panaszolt gyomorégést, 4 páciens nem jelzett savas felböfögést, 8 beteg nem számolt be fájdalmas nyelésrôl. 20 mg pantoprazol kezelés 14. napjára 15 beteg jelezte, hogy gyomorégést nem érez. 10 páciens elmondta, hogy savas felböfögése megszűnt, 14 betegnek fájdalmatlan volt a nyelése. 20 mg pantoprazol kezelés 7. napján 4 beteg teljesen tünet- és panaszmentes volt (mindhárom panaszt együttesen vizsgálva). A 14. napon ez a szám 9 fôre emelkedett. (5. ábra)

3.2.3 Megbeszélés

A pályázat megjelenése és beadása között eltelt 6 hét alatt egy prospekív vizsgálatot indítottam.

Bevonási kritériumok:

_ korábban diagnosztizált GORB, ami jelenleg kezelés nélkül (relapsus), vagy H2 blokkolóval történô kezelés ellenére panaszokat okoz, vagy

_ frissen felfedezett, panaszokat okozó „scope" negatív vagy I. stádiumú GORB

Hat hét alatt 21 betegnél kezdtem 20 mg pantoprazol kezelést. Ezen pácienseket megkértem, hogy egy 0-tól 10 cm-ig terjedô Vizuális Analóg Sklálán (VAS) jelöljék be a panaszaik mértékét. A tüneteiket a kezelés megkezdésétôl számított két héten belül minden nap kértem minôsíteni. A panaszok, tünetek, melyekre rákérdeztem a következôk voltak: gyomorégés, savas felböfögés, fájdalmas nyelés.

10 férfi és 11 nôbeteg adatait vizsgáltam. A férfiak átlagéletkora 48,9 év, a nôké 55,8 év volt.

20 mg pantoprazol kezelést kezdtünk el 4 betegnél, akiknél a jelen panaszai kapcsán diagnosztizáltuk „scope" negatív vagy I. stádiumú GORB-ját. 8 régebben felfedezett, GORB-ban szenvedô, de jelenleg kezelés alatt nem álló és panaszokat jelzô (relapsusban lévô), valamint 9 szintén régebben diagnosztizált, jelenleg H2 blokkoló terápiában részesülô panaszos beteg esetében is.

A terápia kezdetekor a az átlagos gyomorégés a VAS skála alapján 7,2 cm volt, ami a kezelés 7. napjára 2,1 cm-re, 14. napjára pedig 0,7 cm -re csökkent.

A savas felböfögés átlagos VAS értéke a kezelés elôtt 5,9 cm volt, majd ez az érték a 7. napra 3,2 cm -re, a 14. napra 1,4 cm-re változott.

A kezelés megkezdésekor a fájdalmas nyelés VAS skála szerinti értéke 2,4 cm volt. A 20 mg pantoprazol terápia 7. napjára 1,54 cm-re , 14. napjára 0,7 cm -re csökkent.

20 mg pantoprazol terápia 7. napján már csak 12 beteg panaszolt gyomorégést, 16 páciens jelzett savas felböfögést, 7 beteg érzett fájdalmas nyelést. 20 mg pantoprazol kezelés 14. napjára csak 6 beteg számolt be arról, hogy gyomorégést érez. 10 páciens elmondta, hogy savas felböfögése megszűnt, 1 beteg panaszkodott még fájdalmas nyelésre. 20 mg pantoprazol kezelés 7. napján 4 beteg teljesen tünet- és panaszmentes volt (mindhárom panaszt együttesen vizsgálva). A 14. napon ez a szám 9 fôre emelkedett.

Ezen eredmények jól mutatják a 20 mg pantoprazol terápia hatásosságát, jól tolerálhatóságát. Látható, hogy a 20 mg pantoprazol kezelés elégséges a régebben diagnosztizált, de jelenleg kezeletlen (repalsusban lévô), vagy H2 blokkolóval kezelt, de panaszokat okozó GORB tüneteinek gyógyítására. Ugyanilyen jó tapasztalatokat értünk el a frissen felfedezett, panaszokat okozó „scope" negatív vagy I. stádiumú GORB kezelésében is. A költséghatékonyságot vizsgálva megállapíthatjuk, hogy igen gazdaságos a 20 mg pantoprazol terápia, mivel a hasonló hatású más készítményeknél olcsóbb, illetve a vizsgált betegek esetében nem volt szükséges a drágább 40 mg pantoprazol adása. Így a majdnem fele annyiba kerülô 20 mg pantoprazol kezelés jó eredményeket hozott.

4.2.1 Összefoglalás

Egy prospektív vizsgálatot indítottam a 20 mg pantoprazol hatékonyságának kimutatására a betegek tünetei, panaszai alapján, melyet egy VAS skálán jelenítettek meg. A vizsgálat jól tükrözi a 20 mg pantoprazol klinikai hatékonyságát, jól tolerálhatóságát. Kiváló farmakokinetikai és farmakodinamikai tulajdonságai, kitűnô mellékhatás-profilja és a kedvezô ára a családorvos számára hatékony és megbízható kezelést biztosít mindennapi munkája során.

Irodalomjegyzék:

1.Rácz,I.: A Helicobacter pylori fertôzés kezelése. Praxis 1999, 8 (különszám), 39-44

2. Papp J. : A Helicobacter pylori negatív fekélybetegség klinikai képe, diagnosztikája és kezelése Medicus Anonymus 2001. február, (Gastro/2 különszám ) 3-4

3 Rácz I.: A Helicobacter pylori által okozott betegségek és kezelésük Medicus Anonymus 2001. február, (Gastro/2 különszám) 4 _ 11

4. Banai J.: A Helicobacter pylori kimutatásának lehetôségei Praxis 1999, 8 (különszám), 15-18

5. Prónai L.: A Helicobacter pylori fertôzés kezelése Praxis 1999, 8 (különszám), 45 _ 51

6 Lonovics J, Récz I. Simon L és mtsai: Helicobacter pylori _ sz újrafelfedezés elsô 15 éve. Lege Artis Medicine 1999,9 (5) 358 _ 379

7. Simon L.: Helicobacter pylori. Terápiás elôíás. Praxis 1998, 7 , 19-20

8. Rácz I.: Teendôk a Helicobacter pylori pozitív fekélybetegek eradikációs kezelése után. Praxis 1999, 8, 49-54

9. Rácz I.: A Helicobacter pylori infekcióval kapcsolatos kórképek epidemiológiája, diagnosztikája és kezelése Hippocrates 2000 november ( különkiadás ) 1 _5

10. Szalóki T.: Nem _szteroid készítmények nem kívánt gasztrointesztinális mellékhatásai Hippocrates 2000 november ( különkiadás ) 6-7

11. Papp J.: A GERD optimális kezelésének belgyógyászati és sebészi határterületei: fenntartó PPI terápia versus fundoplikáció. Hippocrates 2000 november ( különkiadás ) 8 _9

12. Péter Z.: Gastro-oesophagealis reflux betegség, peptikus fekély és funkcionális dyspepsia Tények és adatok, Melania Kft., 1997

13. Herényi L., Juháyz M.: Helicobacter pylori negatív gastroduodenalis fekélyek Háziorvos Továbbképzô Szemle 2001 február VI. évf. 1 szám 37 _40

14. Simon L.: Elôszó (és néhány idôszerűnek látszó kiegészítés) a felsô gstrointestinum betegségeirôl szóló különszámhoz Háziorvos Továbbképzô Szemle Gastroenterológiai Külömszám 2000

15 Rácz i.: A gastrooesophagealis reflux betegség Háziorvos Továbbképzô Szemle 4: 1999 11 _ 15

16. Wittmann T.: A gastrooesophagealis reflux betegség modern ellátásának lehetôségei, különös tekintettel a alapellátás feladataira. Háziorvos Továbbképzô Szemle 4 : 1999 108 _ 112

17. Döbrönte Z., Papp J., Rácz I., Simon L., Tamássy K.: Helicobacter pylori: az elmúlt két évtized legkomolyabb kihívása az emésztôszervi megbetegedések területén Háziorvos Továbbképzô Szemle 1. 1996 340-341

18. Döbrönte Z: A Helicobacter pylori fertôzés klinikuma áziorvos Továbbképzô Szemle 1 : 1996 345 _ 346

19. Papp J. : A Helicobacter pylori fertôzés diagnózisa Háziorvos Továbbképzô Szemle 1 : 1996 347 _ 349

20. Rácz I.: Helicobacte pylori eradikációs kezelés Háziorvos Továbbképzô Szemle 1.: 1996 350

21. Szirka L., Székely I. : Rezisztencia vizsgálatok jelentôsége a H. pylori eradikációs stratégiájában Háziorvos Továbbképzô Szemle 4.: 1999 50 _ 51

22. Rácz I. A Helicobacter pylori eradikáció hazi gyakorlata és a kezelés farmakoökonómiai szempontjai. Háziorvos Továbbképzô Szemle 4: 1999 46 _ 49

23. Simon L.: A gastroenterolgus szakellátás és a háziorvoslás lehetséges és javasolt kapcsolatai _ Összefoglalás Háziorvos Továbbképzô Szemle 1 : 1996 351 _ 352

24. Helicobacter pylori munkacsoport tervezete az Országos Gstroenterologiai Szakmai Kollégium metodikai leveléhez Háziorvos Továbbképzô Szemle 1 : 1996 353 _ 354

25.Lonovics J.: Motilitászavarok szerepe a funkcionális gasztroenterológai kórképek patogenezisében

Háziorvos Továbbképzô Szemle 4: 1999 1 _ 5

26. Rosztóczy A, Wittmann T. : A felsô tápcsatorna motilitás vizsgálómódszerei Háziorvos Továbbképzô Szemle 4 : 1999 6 _ 10

27. Unger Zs., Molnár B., Prónai L., Szalecky E, Zágoni T, Tulassay Zs.: A Helicobacter pylori fertôzés hatása a P53 onkoprotein expresszió és az apoptotikus aktivitás megváltozására gyomornyálkahártyán Magyar Belorvosi Archivum 2000/6 december 362-366

28.John R., Bennett, Md, FRCP Royal Infirmary, Hull _ Egyesült Királyság Reflux és más nyelôcsôbetegségek, Martin Dunitz Ltd , 1990

29. JJ Misiewicz : A gastro _ oesophagealis reflus betegség kezelésének klinikai kézikönyve Life Science Communications Ltd., 1999

30. Controloc alkalmazási elôirat Byk Gulden

31. Buzás Gy.: A kilégzési tesztek szerepe a Helicobacter pylori fertôzés diagnózisában Praxis 2001.1 ( különszám ) 3-8 32.Talassy J.: Controloc _ pantoprazol klinikai hatékonyság _ egy praxis taptasztalai

Praxis 2001.1 ( különszám ) 9-22

33. Székely Gy., : Idôszerű ajánlások a gastrooesophagealis reflux betegségben (GORB) Praxis 2001.1 ( különszám ) 23-26

34. Vedres K. Kôrösi L. : Tapasztalatok a fekélybetegség és a gastrooesophagealis reflux pantoprazol kezelésével Praxis 2001.1 ( különszám ) 27-35

35. Kormány Zs.: Pantoprazol helye a háziorvosi gyakorlatban ! (?) Praxis 2001.1 ( különszám ) 41 -52

Pályázat

HIPPOCRATESIV/32002.május_június

Dr. Simon Judit

Háziorvosi Rendelô

1083 Budapest, Szigony u. 2/b.

1. táblázat

A GORB kialakulását befolyásoló tényezôk

Agresszív faktorok

_ gyomorsavtartalom

_ alkáliás reflux

_ gyomorürülés zavarai

_ nyelôcsô motilitás zavarai

Defenzív faktorok

_ antireflux barrier (alsó oesophagus sphyncter, cruralis diapragma)

_ oesophagus-clerence (volumen- és savkiürítô funkció)

_ nyelôcsô nyálkahártya rezisztencia

2. táblázat

A reflux oesophagitis Savary _ Miller-féle stádiumbeosztása

„0" Ép vagy minimális gyulladást mutató endoszkópos kép

I. Izolált erosiok a hosszanti redôkön

II. Multiplex erosiok több hosszanti redôn

III. Körkörösen összefolyó erosiok és exudatív elváltozások
fekély, stenosis, brachyoesophagus, Barrett-oesophagus
(aktív gyulladással, vagy hegesedô stádiumban)

3. táblázat

A rövid távú gyógyszeres kezelés (3-6 hónap)

a) „0" stadium: Életmódbeli változások: napi többszöri, kisebb volumenű étkezés, kései étkezések mellôzése, testsúlycsökkentés, ágy fejrészének megemelése, zsír-, fűszerszegény étrend, nikotin, koffein tilalom, sportolás során hirtelen vagy tartós lehajlás, ugrás kerülése. Prokineticum, antacida, H2-blokkoló, vagy redukált dózisú protonpumpa-gátló (PPI) illetve sucralfate.

b) I. stádium: prokineticum, H2-blokkoló, PPI

c) II. stádium: PPI (alapdózis) + prokineticum

d) III _ IV stádium: PPI (emelt dózis) + prokineticum

5. táblázat

Protonpumpa-gátlók jelenleg érvényes térítési díjai

6. táblázat

A bejelentkezett betegek korcsoport szerinti megoszlása

7. táblázat

A 2001. évi gondozási adatok

8. táblázat

20 mg pantoprazollal kezelt betegek adatai

1. ábra

Panaszok és tünetek

megjelenítése a VAS skálán

(Minta)

1 . nap.

Gyomorégés

|____________________________|

Savas felböfögés

|____________________________|

Fájdalmas nyelés

|____________________________|

2. nap

Gyomorégés

|____________________________|

Savas felböfögés

|____________________________|

Fájdalmas nyelés

|____________________________|

2. ábra

A betegek nemenkénti megoszlása

3. ábra

20 mg pantoprazollal kezelt betegek csoportjai

4. ábra

A tünetek intenzitása a VAS skála alapján az idô függvényében

5. ábra

A panaszok csökkenése az idô függvényében

9. táblázat

VAS skálán mért tünetek intenzitása cm-ben megadva

 

E-mail levelezés erre a címre: HIPPOCRATES

Copyright: © Hippocrates 2000.
Minden jog fenntartva

Created by Spinerette Information Systems 2000.

  Hit Counter