| HIPPOCRATES I. évf. 5. szám 279 oldal. | Vissza a tartalomjegyzékre |
A tiaprofensav elônyei a degeneratív gerincbetegségek gyógykezelésében
Dr. Szabó Gábor
Szakorvosi Rendelôintézet
2120 Dunakeszi, Fô u. 75-81.
|
A nem-szteroid gyulladásgátlók egyre szélesebb körű elterjedése rendkívül nagy mértékben megnöveli a vényt író orvos felelôsségét. Ismernie kell a felírásra kerülô készítmény elônyeit, hátrányait, interakcióit stb. A mozgásszervi panasszal orvoshoz fordulók nagy száma ismert a hazai és nemzetközi statisztikai adatokból. A beteg fájdalmainak és ízületi gyulladásának csökkentését várja orvosától, és az e célból rendelt gyógyszer elsô lépésként az esetek legnagyobb részében az NSAID gyógyszercsoportból kerül ki. A tiaprofensav (SurgamR), kémiai nevén: 5-benzoil-alfa-metil-2-tiofen ecetsav, a propionsavak csoportjába tartozó NSAID. Franciaországban 10 éve, hazánkban 1993 óta van forgalomban. A nem-szteroid gyuladáscsökkentôk általános hatásait (mint az antiinflammatoricus, analgeticus és antipyreticus hatást) elsôsorban a prostaglandin-szintézis gátlása révén fejti ki. Kísérletes adatok szerint a tiaprofensav 10-szer alacsonyabb dózisban képes ugyanolyan mértékű prostaglandin-szintézis gátlásra, mint az indometacin, diclofenac és ibuprofen1. A maximális szérumkoncentráció már a gyógyszer bevétele után 1/2 -1 óra után kialakul, ez az alapja a gyors fájdalomcsillapító hatásnak2,3. Felezési ideje rövid, 1,7 óra, mégis elegendô a napi 2X300 mg tabletta vagy kúp alkalmazása, mivel a synovialis folyadékban körülbelül 12 órás tartós terápiás szint bizonyítható4,5,6. A készítmény elônye a fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentô hatása és jó tolerálhatósága mellett a porcbarát tulajdonsága is7,8,9,10. A proteoglycan szintézisét nem gátolja és a porc katabolikus folyamatait reprezentáló stromelysin enzim aktivitását csökkenti11,12,13,14,15,16. Fontos tulajdonsága, hogy nem kumulálódik, az eliminációs görbe lefutása azonos az 1., 18., 56. és 84. napon is, így idôsebb betegeknek is biztonságosabban alkalmazható 17. A piroxicammal (20 mg) történt összehasonlítás vizuális analóg skálán (VAS) mért adatok alapján derékfájás gyógykezelésében igazolta a SurgamR gyors hatását. 4 nap alatt kialakult a teljes fájdalomszint-csökkenés, míg piroxicammal az elsô 3 napban alig mérséklôdött a fájdalom, és a teljes fájdalomcsökkenés kialakulásához 14 napra volt szükség18. Genti és Tóth végeztek összehasonlító vizsgálatot 2X300 mg SurgamR és 2X50 mg Voltaren fájdalomcsillapító és mozgásfunkciót javító hatását elemezve degeneratív gerincbetegségek gyógykezelésében. Megállapították, hogy napközben terheléskor és pihenéskor jelentkezô fájdalomkategóriában a SurgamR fájdalomcsillapító hatása kifejezettebb volt, mint a Voltarené19. A SurgamR csoportban a betegek 89,2 százaléka jónak vagy kitűnônek ítélte meg a gyógyszer fájdalomcsökkentô hatását, a Voltarennél ez 48,1 százalék volt. A teljes gyógyszerhatást a betegek 89,2 százaléka ítélte jónak a SurgamR, míg 66,6 százaléka a Voltaren vonatkozásában. Beteganyag, módszer Ambuláns, az ágyéki gerincszakasz degeneratív jellegű elváltozásait mutató betegeken, kéthetes, nyílt vizsgálat során elemeztem a SurgamR fájdalomcsillapító, mozgásfunkciót javító hatását és tolerálhatóságát. A vizsgálat elôtt, melyben hatvankilenc beteg vett részt, és hatvanegy beteg fejezett be, minden esetben elvégeztem a lumbalis gerincszakasz kétirányú röntgenfelvételét. Nem kerültek a vizsgálati csoportba a klinikailag radicularis érintettséget mutató betegek, valamint azok sem, akiknek ulcus betegség, gyomorvérzés, gyomorműtét, máj- és vesekárosodás szerepelt az anamnézisében. Kizáró okként szerepelt ismert allergia NSAID készítményre. A kezelés megkezdése elôtt 2X24 órás wash-out periódust alkalmaztunk. A vizsgálat ideje alatt a betegek standarizált fizioterápiás kezelésben (Diadynamic) és gerinctorna terápiában részesültek, 2X300 mg tiaprofensav (SurgamR) mellett. 1. táblázat Betegek kor és nem szerinti megoszlása
Vizsgáltam a fájdalom erôsségét napközben nyugalomban, terheléskor és éjszaka. A vizsgálatban való részvétel feltétele volt, hogy legalább két típusban legyen fájdalmuk a betegeknek a vizsgálat megkezdésekor. A fájdalom erôsségét a következôk szerint osztályoztam:
Értékeléskor az 1-2 és 3-4 kategóriát összevontam. Mozgásfunkciót az anteflexio (talaj-ujj távolság), valamint a lateralflexio (külboka-III. ujj távolság) mérésével határoztam meg. A mérést mindkét oldalon elvégezve átlag értékkel számoltam. Az 1 cm-nél kisebb eredményt nem értékeltem. Eredmények 2. táblázat Fájdalomcsökkenés mértéke VAS-án mért alapján.
A betegek zöménél 40-80 százalék közötti fájdalomcsökkenés mutatkozott. 3. táblázat Fájdalom változása tiaprofensav hatására a betegek véleménye szerint.
A betegek 52,45 százaléka nagyfokú, azaz a kategória választás módszerével 3 fokozatú fájdalomcsökkenésrôl és 8,19 százaléka a fájdalom teljes megszűnésérôl számolt be.
4. táblázat Fájdalomszint változása a különbözô fájdalomtípusokban
A táblázat adatai mindhárom fájdalomtípusban jelentôs mértékű csökkenést mutatnak.
5. táblázat Mozgásfunkció-változás a lateralflexio (külboka-III
ujj távolság) és anteflexio (talaj-ujj távolság) változása alapján.
Series 1: külboka-III ujj távolság Series 2: talaj-ujj távolság A lateralflexio több mint 4 cm-es növekedése és az anteflexio 16 cm-es javulása szignifikáns eredményként értékelhetô. 6. táblázat Mozgásfunkció változása tiaprofensav hatására
4 cm feletti kifejezett javulás mutatkozott a betegek 80,33 százalékánál az anteflexio és 45,9 százalékban a lateralflexio vonatkozásában.
7. táblázat Mozgásfunkció változása tiaprofensav hatására a betegek véleménye alapján
55,74 százalék jó, 9,84 százalék kitűnô hatásúnak minôsítette e készítményt.
8. táblázat Betegek véleménye a tiaprofensav hatásáról
Összefoglaló vélemény: 57,38 százalék jó hatásúnak és 11,47 százalék kitűnô hatásúnak minôsítette a SurgamR-ot.
9. táblázat
összesen: 8 11,59 százalék A panaszok a gyógyszer elhagyása után néhány nappal spontán megszűntek. Mellékhatásokat mutató betegek adatai nem kerültek feldolgozásra.
Megbeszélés Összefoglalás Az irodalmi adatok és a saját vizsgálatok alapján megállapítható, hogy a SurgamR jól tolerálható, gyors hatású, nem kumulálódó, napi kétszeri bevétel mellett kényelmesen használható, porcbarát, a betegek által kedvelt, korszerű nem-szteroid gyulladáscsökkentô. A készítmény jól használható az ágyéki gerincszakasz degeneratív jellegű megbetegedéseinek gyógykezelésében, az irodalmi adatok tanúsága szerint perifériás ízületek degeneratív folyamatainak kezelésére, valamint a rheumatoid arthritis és egyéb gyulladásos ízületi megbetegedések tüneti kezelésére is. A mellékhatások a nem-szteroidok ismert mellékhatásaiból kerültek ki, és kellô ellenôrzés mellett, az idôben történt észlelés elejét veheti a súlyos mellékhatások kialakulásának.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Irodalomjegyzék: 1. R. Deraedt, J. Benzoni, F. Delevallée: Pharmacological Profile of Tiaprofenic Acid:, Rheumatology, vol. 7 Karger, Basel 1982 2. T. J. Daymond, R. Herbert: Simultaneous Bioavailability of Tiaprofenic Acid (Surgam) in Serum and Synovial Fluid in Patiens with Rheumatoid Arthritis, Rheumatology, vol. 7 Karger, basel 1982 3. J. Pottier, D. Berlin, J.P. Raynaud: Pharmacokinetics of the Anti-Inflammatory Tiaprofenic Acid in Humans, Mice, Rats, Rabbits and Dogs, Journal of Pharmaceutical Sciences , vol. 66 No. 7. 1977 4. T.J. Daymond, F.J.Rowell: Is synoval diffusion an important factor for assessing NSAIDs? 5. T.J. Daymond, R. Herbert: Simultaneous Bioavailability of Tiaprofenic Acid (Surgam) in Serum and Synovial Fluid in Patiens with Rheumatoid Arthritis, Rheumatology, vol. 7 Karger , Basel 1982 6. M Kurowski, G. Köhler, W. Mohing: The Trans-synovial Distribution of Tiaprofenic Acid. New Trends in Rheumatology 1985, 3:96 7. J. Meurice: Evaluation of Surgam: Long-Term Tolerance, Rheimatology, vol.7 Karger, Basel 1982 8. M. Thompson, T.J. Daymond, W.K. Essigman, E.C. Huskisson, J.A. Wojtulewski: Short-Term Efficacy and Tolerance of Tiaprofenic Acid (Surgam) in Rheumatoid Arthritis and Osteoarthritis, Rheumatology, vol. 7 Karger, Basel 1982 9. Huskisson: Effects of Antiinflammatory Drugs on the Progression of Osteoarthritis of the Knee, The Journal of Rheumatology 1995, 22:10 10. M. Annefeld : The Influence of Steroidal and Non-Steroidal Anti-inflammatory Drugs on Rat Articular Cartilage 11. M. Shinmei, T. Kikuchi, K. Masuda, Y. Shimomura: Effects of Interleukin I and Anti-inflammatory Drugs on the Degradation of Human Articular Cartilage 12. M. Shinmei, K. Shimada, Y. Shigeno, K. Kikuchi, K. Miyazaki, Y. Shimomura: Effects of Anti-inflammatory Drugs on Proteoglycan, New Trends in Rheumatology 1985, 3 13. E. Vignon, P. Matheu, P. Broquet, P. Louisot, M. Richard: Cartilage Degradative Enzymes in Human Osteoarthritis: Effect of a Nonsteroidal Antiinflammatory drug Administered Orally, Seminars in Arthritis and Rheumatism, vol.19, Suppl.1 1990 14.J.P. Pelletier, J. Martel-Pelletier : Evidence for the Involvement of Interleukin I in Human Osteoarthritic Cartilage Degradation, Seminars in Arthritis and Rheumatism, vol. 1989, Suppl. 18. 15. J. Martel-Pelletier, J.P. Pelletier: Molecular Basis for the Action of Tiaprofenac Acid on Human Osteoarthritic Cartilage Degradation, Seminars in Arthritis and Rheumatism vol. 1989 16. T. Kajiwara, K. Mitsui, K. Fujii, K. Murota: Effects of NSAIDs and synoval fluid on proteoglycan metabolism 17. J. Pottier, D. Cousty-Berlin, M. Busigny: Human Pharmacokinetics of Tiaprofenic Acid, Rheumatology 7982. vol. 7 18. W. Gross, W. Kriech: Treatment of low back pain with Tiaprofenic Acid and piroxicam, New Trends in Rheumatology, 1985 19. Dr. Genti György, Dr. Tóth Edit: Tiaprofensav (Surgam) és diklofenák (Voltaren) hatásosságának és toleranciájának összehasonlító vizsgálata degeneratív gerincbetegségekben, Gyógyszereink Suppl. 1994/2
|
|
E-mail levelezés erre a címre: HIPPOCRATES Copyright: © Hippocrates 1999. Created by Spinerette Information Systems 1999. |